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Stagiaire Université Paris VI PARIS sur stage.enligne-fr.com

stage.enligne-fr.com : stagiaires

Demande d' accompagnement d'un auditeur de recherche clinique à la préparation et le déroulement Audit Clinique (sites investigateurs, TMF...)

Code CV : 5943a7a9aae98178
Date de dernière connexion : 2017-09-14

Madame Fa... BO...
...
75014 PARIS
France

Métiers préparés : Auditeur essais cliniques

Ecole: Université Paris VI
75005 PARIS

Cycle : 7eme année

Dernier niveau d'etudes validé avec diplome : Bac+7
Dernier diplome : Doctorat
Niveau d'études actuel : Bac+7
Métiers préparés : Auditeur essais cliniques

Durée du stage : pendant la durée de l'Audit
Début du stage : indifférent
0000-00-00 0000-00-00
Temps Plein Oui
Alternance Oui
Mobilité autour de votre lieu d'habitation : 61 >> 100Km

Lettre de motivation

BonjourAprès plusieurs années en Recherche Clinique , monitoring, gestion de projet..je voudrais m'orienter vers l'Audit Clinique: sites investigateurs, TMF etc.ayant dans mon actif plusieurs années de monitoring, je suis sensibilisée à la qualité des donnés, j'ai eu aussi des audits.Mon objectif: accompagner un auditeur sur site: assister à la préparation en amont de l'audit, accompagner sur site etc apprendre des "astuces" de réussitejusqu' au rapport final
Merci

CV

EXPÉRIENCES
PROFESSIONNELLES

02/2007 - 03/2016 Chef de projet Clinique (Oncologie, Gastro-entérologie) - IPSEN Pharma

Mise en place de projets

Soumissions des protocoles aux CPP,
ANSM, CNOM

Traductions

Contrats financiers: hôpitaux et
Investigateurs

Suivi de l'étude, Budget

Newsletters

Encadrement ARCs et co-monitoring

Reporting

SOPs

2004 - 2005 : CLINICAL TRIAL MANAGER (Cardiovasculaire, Urologie, Psychiatrie) -
SANOFI

Management d'études internationales dans
le Monde, dans plusieurs aires thérapeutiques et dans le respect des
procédures, BPC, du budget et des délais.
Coordination des filiales
internationales et des prestataires

Revue de rapports de Monitoring

05/2001 - 09/2002 ARC coordinateur International. ( Oncologie, Dermatologie) - 3M Santé

Gestion administrative et réglementaire
(soumissions /déclarations

Organisation de la Réunion des
Investigateurs de tous les pays participant

Mise en place

Monitoring et Co-monitoring

suivi de l'étude, gestion des queries

cloture

01/1992 - 07/1998 Chargée de Recherches gastro entérologie - Hopital Bichat Paris et
Faculté de pharmacie Chatenay Malabry

Évaluation de l'efficacité thérapeutique
de traitements en gastro-entérologie.

Étude pharmacologique des antiacides :
évaluation de l?efficacité des médicaments Antiacides:

expertise pour l'agence du médicament
(AMM, Fiches de transparence )

FORMATIONS

1999 DIU FIEC: formation des Investigateurs aux essais Cliniques

1991 Doctorat en Biochimie Biologie Moléculaire

"Etude structurale et fonctionnelle
d?hémoglobines extra-cellulairesUniversité Paris VI. Mention très
honorable et félicitations

COMPÉTENCES

connaissance des BPC/ GCP Expert

soumissions protocoles aux autorités Expert

monitoring Expert

rédaction protocoles Avancé

Divers

Outils / Logiciels / Méthodes maitrisés : management essais clinique Monitoring

Permis VL, PL, véhicules spéciaux : oui

Langues :

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(Anonyme)
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